6.08.2024

Bilindiği üzere Beşeri Tıbbi Ürünlere ait ruhsat başvurularının Ön İnceleme (CTD) Birimi tarafından yapılan ilk değerlendirmede tespit edilen eksikliklerin tamamlanabilmesi için düzeltilmiş başvuruda tüm modüllerin tekrar KİOSK’tan sisteme yüklenmesi gerekmekteydi.

---

08.08.2024 itibariyle yapılacak güncelleme ile ilk ruhsat başvurularına Ön İnceleme (CTD) Birimi tarafından yapılacak eksiklik bildirimlerine dair düzeltilmiş başvurularda sadece eksiklik verilen PDF formatındaki belgelerin KİOSK’tan yüklenmesi gerekmektedir. Eksiklik yazısında bildirilmemiş sisteme yeni yüklenecek PDF formatındaki belgelerin yapılacak düzeltilmiş başvuru üst yazısında belirtilmeden yükleme yapılmaması gerekmektedir.


İlgili yazıya ulaşmak için tıklayınız.

Saygılarımızla,
Mevzuat Servisi

Duyurumuz ile ilgili görüş ve sorularınız için:
info@sanatgumruk.com mail adresimizden veya telefonla ulaşabilirsiniz.